La Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) confirmó este martes la seguridad y eficacia de la vacuna contra el Covid-19 de Moderna, en un primer análisis previo a su autorización, con lo que apuntó que podría comenzar la inoculación de la segunda vacuna en EE.UU. los próximos días.
La agencia estadounidense determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son «consistentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir el COVID-19».
«La FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del producto», se informó.
Según Moderna en los ensayos clínicos, la vacuna ha mostrado una eficacia del 94,1% para prevenir la enfermedad y del 100 % a la hora de evitar casos graves.
Se anunció que este jueves se reunirá un comité asesor independiente para evaluar la nueva vacuna, encuentro en el que se espera su aprobación y que daría luz verde para que comience su suministro en estados unidos en los próximos días.
Este lunes comenzaron las primeras inyecciones de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech en Estados Unidos, con lo que Moderna sería el segundo suero disponible para combatir el COVID-19 en el país.
Moderna trabaja en el desarrollo de su vacuna contra el coronavirus desde Norwood, Massachusetts.
